Vous avez une idée de recherche mais vous ne savez pas comment procéder. Voici la marche à suivre.

 

 

Tout type de recherche nécessite des déclarations/autorisations avant de débuter.
Cependant, ces déclarations/autorisations varient en fonction des risques liés aux actes/procédures/examens réalisés durant l’étude et également en fonction de son objectif et des données recueillies. Pour les projets les plus simples (recueil de donnée dans les dossiers médiaux), il faut compter au minimum 1 mois avant de pouvoir débuter l’étude. Pour les projets complexes (étude randomisée en double aveugle multicentrique évaluant un médicament/dispositif médical), compter au minimum 6 mois avant de pouvoir débuter l’étude. ATTENTION :
Tout fichier/base de données établit dans le cadre d’une recherche, quel que soit sa catégorie, doit être pseudo-anonymisé (on ne peut réidentifier la personne qu’en ayant recours à une table de correspondance distincte de la base de donnée). Un fichier est donc anonyme uniquement s’il n’y a aucun moyen de retrouver l’identité des personnes dont sont issus les données recueillies dans ce fichier. Il existe différentes catégories de recherche :

• RIPH 1 (études interventionnelles, avec des risques important),
• RIPH 2 (études peu interventionnelles, avec des risques et contraintes minimes) qui inclut notamment la réalisation de prélèvement sanguins ou d’examens radiologiques spécifiquement pour la recherche,
• RIPH 3 (études pas ou peu interventionnelles, dénuées de risque) qui incluent notamment les études avec des questionnaires en santé.

• Les études sur données,
• Les études sur des prélèvements biologiques réalisés lors du soin,
• Les études avec des questionnaires en sciences humaines et sociales ou des enquêtes de satisfaction ou une évaluation des pratiques professionnelles.

En cas de doute sur la classification de votre étude, envoyez le résumé de votre projet à drci@chu-st-etienne.fr